Parlamentul European și Consiliul au ajuns marți dimineața la un acord provizoriu privind noi reguli menite să asigure un nivel ridicat de protecție a sănătății publice, să reducă dependența de țări terțe și să crească competitivitatea sectorului farmaceutic european.
Ce prevede acordul
Noile măsuri se aplică medicamentelor critice (cum ar fi antibioticele, insulina, vaccinurile și medicamentele pentru boli cronice) și includ dispoziții speciale pentru produsele medicinale de interes comun (MPCI), adică medicamentele insuficient disponibile în mai multe state membre.
Europarlamentarii au obținut ca și medicamentele orfane (cele pentru boli rare) să poată beneficia de proiecte strategice și achiziții publice colaborative.
Proiecte strategice și finanțare
Textul convenit stabilește criteriile pentru crearea de „proiecte strategice industriale” în UE, care să dezvolte, modernizeze și crească capacitatea de producție. Companiile care beneficiază de sprijin financiar național sau european vor avea obligații clare, inclusiv prioritizarea aprovizionării pieței UE.
Achiziții publice care susțin producția europeană
Autoritățile contractante din UE vor trebui să aplice cerințe de achiziții care să favorizeze diversificarea surselor de aprovizionare. Pentru medicamentele critice dependente de importuri, se vor putea acorda avantaje furnizorilor care produc în UE.
Achiziții publice colaborative voluntare
Comisia Europeană va fi obligată să inițieze proceduri de achiziție în numele statelor membre atunci când cel puțin cinci țări solicită acest lucru. De asemenea, Comisia poate invita statele membre să formeze o cerere comună.
Raportorul Tomislav Sokol (PPE, Croația) a declarat: „Prin acordul de astăzi punem interesele pacienților în centrul atenției, consolidăm reziliența Europei și creștem competitivitatea sectorului farmaceutic. Prin achizițiile colaborative la nivel european luăm măsuri concrete pentru combaterea penuriei și asigurarea aprovizionării.”
Președintele Comisiei pentru Sănătate Publică, Adam Jarubas (PPE, Polonia), a adăugat:
„Legea privind Medicamentele Critice este o piesă esențială a pachetului farmaceutic și un pas important spre Uniunea Europeană a Sănătății.”
Acordul provizoriu trebuie aprobat oficial de Parlament și Consiliu înainte ca noile reguli să intre în vigoare.