Eurespal, sirop de tuse pentru copii, dar și comprimatele pentru adulți, a fost retras de pe piață de urgență.
Medicamentul pentru tuse, produs în Franța, a fost retras deoarece substanţa activă, fenspirida, poate provoca probleme cardiace.
În urma testelor care au vizat acest preparat al laboratoarelor Servier, „a fost identificat un potenţial efect al substanţei active, „fenspirida”, privind apariţia tulburărilor de ritm cardiac”, astfel Agenția Națională de Securitate a Medicamentului din Franța, a suspendat autorizaţia de punere pe piaţă.
Autoritatea Naţională a Medicamentului din România a publicat și confirmat marți, decizia de retragere voluntară a tuturor loturilor, din farmacii şi din spitale.
„Este o problemă de siguranţă care a fost identificată în cadrul unui studiu non-clinic efectuat chiar de producătorul francez al medicamentului respectiv. Decizia de retragere voluntară, aşa cum îi spune şi numele, aparţine producătorului medicamentului respectiv, până când procedura de urgenţă, procedură de reevaluare a profilului de siguranţă al acestor medicamente, pentru că vorbim atât de Eurespal comprimate, cât şi de Eurespal sirop, până când această procedură va fi finalizată la nivelul Agenţiei Europene a Medicamentului.
În această săptămână are loc la Londra, la sediul Agenţiei Europene a Medicamentului, reuniunea comitetului de profil şi pe agenda de lucru se află şi problema de siguranţă a fenspiridei, care e substanţa activă din acest medicament. Noi vom publica automat pe site-ul agenţiei traducerea comunicatului de presă al Agenţiei Europene a Medicamentului, comunicat care va fi emis imediat după terminarea acestei reuniuni”, a declarat Anca Crupariu, purtătorul de cuvânt al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (ANMDM).
Decizia de retragere a fost anunţată de producător în toate ţările în care era vândut medicamentul, sub diferite denumiri comerciale.